药品稳定性试验箱(标准湿度)

产品用途:
设备用于医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关行业的潜心研究。GMP原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性实验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,使用于制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光试验。
设备结构性能:
1、箱休的外壳采用冷轧钢板静电喷塑,内胆采用SUS304B不锈钢。
2、本设备具有合理的风道循环系统,使得箱体内温度达到合理均匀性。
3、箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程。
4、保温材料:采用超细玻璃纤维,耐温300C°。
5、密封条采用发泡硅胶条制作,可耐温300 C°不变形。
6、样品架可根据需要上下调节
7、移动脚轮:采用耐磨材料的聚氨酯万向脚轮带有刹车。
8、测试引线孔:在工作室左侧,使用时可打开孔盖用双层密封形式,加强密封效果。
加热系统:
1、 加热系统为镍铬合金电加热式加热器。
2、 加热器热呼应快、控温精度高,综合热效率高。
3、 介质出口温度平均,控温精度高。使用局限广、顺应性强。
产品执行标准:
1、本产品适用于制药业,包括长期试验、中间试验及加速试验,符合GMP要示的资料获取系统。
2、可满足2015版化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验;美国FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照标准要求以科学的方法模拟对药品效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度、光照环境,是制药企业通过GMP规定的设备之一。
主要技术参数:
药品稳定性试验箱 (标准湿度)
型号
容积
(L)
内胆尺寸(mm)
W×D×H
外形尺寸(mm)
W×D×H
功率(kw)
搁板(标配)
YP
-150SDP
150
600×405×620
760×830×1480
1.6
2
-250SDP
250
600×500×830
760×870×1650
1.8
2
-400SDP
400
680×600×1000
830×970×1790
2.0
3
-500SDP
500
680×680×1070
840×1050×1880
2.5
3
-720SDP
800
1200×500×1300
1400×890×1900
2.8
4
-1000SDP
1000
1400×500×1400
1610×890×2020
3.0
4
-1500SDP
1500
1500×750×1400
1700×1200×2020
3.6
4
-2000SDP
2000
1500×1000×1400
1700×1400×1980
3.8
4
控温范围(℃)
10~65
控湿范围(RH)
35~95%
湿度偏差:
±2%R.H
温度分辩率:
0.1℃
温度波动度:
±0.5℃
温度均匀度:
±2℃
电源电压:
220V /380V /50hz
制冷系统:
采用原装进口全封闭制冷压缩机
温湿度控制:
进口液晶彩屏触摸控制,显示试验曲线和运行时间;
数据记录
嵌入式打印机一个,实时打印试验数据,USB数据拷贝接口一个,可拷贝电子档试验数据,长期保存
标准配置
说明书1份 2、合格证及质量保证书各1份 3、硅橡胶软塞一套
执行标准
最新版制药标准、美国标准ICH(Q1A、Q1B)、FDA、EN、GMP等制药标准
服 务
免费提供3Q验证服务及第三方校准证书
试验设备主要产品:
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箱/ / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / / /